Remdesivir

Disgrifiad Byr:

Enw API Dynodiad Arloeswr Dyddiad Dod i Ben Patent (UDA)
Remdesivir Cyffuriau gwrthfeirysol (Ebola, Covid-19) Gilead  

 


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

MANYLION CYNNYRCH

Mae Remdesivir yn feddyginiaeth wrthfeirysol sy'n targedu ystod o firysau. Fe'i datblygwyd yn wreiddiol dros ddegawd yn ôl i drin hepatitis C a firws tebyg i annwyd o'r enw firws syncytial anadlol (RSV). Nid oedd Remdesivir yn driniaeth effeithiol ar gyfer y naill afiechyd na'r llall. Ond dangosodd addewid yn erbyn firysau eraill.

Profodd ymchwilwyr remdesivir mewn treialon clinigol yn ystod yr achosion o Ebola. Roedd meddyginiaethau ymchwiliol eraill yn gweithio'n well, ond dangoswyd ei fod yn ddiogel i gleifion. Awgrymodd astudiaethau mewn celloedd ac anifeiliaid fod remdesivir yn effeithiol yn erbyn firysau yn y teulu coronafirws, fel Syndrom Anadlol y Dwyrain Canol (MERS) a Syndrom Anadlol Acíwt Difrifol (SARS).

Mae Remdesivir yn gweithio trwy dorri ar draws cynhyrchiad y firws. Mae gan coronafirysau genomau sy'n cynnwys asid riboniwcleig (RNA). Mae Remdesivir yn ymyrryd ag un o'r ensymau allweddol sydd eu hangen ar y firws i ddyblygu RNA. Mae hyn yn atal y firws rhag lluosi.

Dechreuodd ymchwilwyr hap-dreial rheoledig o'r gwrthfeirysol ym mis Chwefror 2020 i brofi a ellid defnyddio remdesivir i drin SARS-CoV-2, y coronafirws sy'n achosi COVID-19. Erbyn Ebrill,canlyniadau cynnarnodi bod remdesivir wedi cyflymu adferiad cleifion ysbyty â COVID-19 difrifol. Hwn oedd y cyffur cyntaf i dderbyn awdurdodiad defnydd brys gan Weinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau'r UD (FDA) i drin pobl yn yr ysbyty â COVID-19.

Mae ymchwilwyr bellach wedi cwblhau'r treial, a elwir yn Dreial Triniaeth Addasol COVID-19 (ACTT-1). Ariannwyd yr astudiaeth gan y Sefydliad Cenedlaethol Alergedd a Chlefydau Heintus (NIAID). Ymddangosodd yr adroddiad terfynol yn yNew England Journal of Medicinear Hydref 8, 2020.

TYSTYSGRIF

2018 GMP-2
原料药 GMP证书201811 (captopril, thalidomide ac ati)
GMP-of-PMDA-yn-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Llythyr FDA-EIR-201901

RHEOLAETH ANSAWDD

Rheoli ansawdd 1

Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.

Rheoli ansawdd 2

Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.

Rheoli ansawdd3

Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.

Rheoli ansawdd4

Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.

RHEOLI CYNHYRCHU

cpf5
cpf6

Llinell Pecynnu Poteli Korea Countec

cpf7
cpf8

Llinell Pecynnu Poteli CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Llinell Pecynnu Bwrdd CAM yr Eidal

cpf11

Peiriant Compactio Fette Almaeneg

cpf12

Synhwyrydd Tabled Viswill Japan

cpf14-1

Ystafell Reoli DCS

PARTNER

Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad domestig
Cydweithrediad domestig

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom