Abrocitinib

Disgrifiad Byr:

Enw API Dynodiad Arloeswr Dyddiad Dod i Ben Patent (UDA)
Abrocitinib Dermatitis Atopig Pfizer Chwef.11, 2034


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

MANYLION CYNNYRCH

Mae abrocitinib yn foleciwl llafar, bach, atalydd Janus kinase (JAK) 1 sy'n cael ei ddatblygu ar gyfer trin oedolion a phobl ifanc â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol.

Mae Abrocitinib yn cael ei ymchwilio mewn treial clinigol NCT03796676 (Atalydd JAK1 â Therapi Cyfoes Meddyginiaethol mewn Glasoed â Dermatitis Atopig).

Mae abrocitinib yn cael ei ddatblygu ar hyn o bryd gan Pfizer ar gyfer trin dermatitis atopig (ecsema). Mae'n atalydd Janus kinase 1 (JAK1) trwy'r geg unwaith y dydd.

Mae dermatitis atopig (AD) yn glefyd croen cymhleth, cronig, llidiol a nodweddir gan pruritig, cosi dwys, a briwiau ecsematus sy'n effeithio ar tua 25% o blant a 2% i 3% o oedolion ledled y byd. Mae Abrocitinib yn atalydd dethol o ensym Janus kinase-1 (JAK1) sy'n atal y broses ymfflamychol. Felly, ein nod oedd asesu effeithiolrwydd a diogelwch abrocitinib ar gyfer AD cymedrol i ddifrifol.

Mae abrocitinib mewn dos o 100 mg neu 200 mg yn gyffur effeithiol, goddefgar ac addawol wrth drin cleifion â dermatitis atopig cymedrol-i-ddifrifol. Fodd bynnag, roedd y dadansoddiad yn ffafrio effeithiolrwydd abrocitinib 200 mg dros 100 mg, ond mae sgîl-effeithiau fel cyfog a chur pen yn debygol o ddigwydd yn fwy gyda 200 mg.

TYSTYSGRIF

2018 GMP-2
原料药 GMP证书201811 (captopril, thalidomide ac ati)
GMP-of-PMDA-yn-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Llythyr FDA-EIR-201901

RHEOLAETH ANSAWDD

Rheoli ansawdd 1

Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.

Rheoli ansawdd 2

Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.

Rheoli ansawdd3

Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.

Rheoli ansawdd4

Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.

RHEOLI CYNHYRCHU

cpf5
cpf6

Llinell Pecynnu Poteli Korea Countec

cpf7
cpf8

Llinell Pecynnu Poteli CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Llinell Pecynnu Bwrdd CAM yr Eidal

cpf11

Peiriant Compactio Fette Almaeneg

cpf12

Synhwyrydd Tabled Viswill Japan

cpf14-1

Ystafell Reoli DCS

PARTNER

Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad domestig
Cydweithrediad domestig

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom

    Categorïau cynhyrchion