Abrocitinib
Mae abrocitinib yn foleciwl llafar, bach, atalydd Janus kinase (JAK) 1 sy'n cael ei ddatblygu ar gyfer trin oedolion a phobl ifanc â dermatitis atopig cymedrol i ddifrifol.
Mae Abrocitinib yn cael ei ymchwilio mewn treial clinigol NCT03796676 (Atalydd JAK1 â Therapi Cyfoes Meddyginiaethol mewn Pobl Ifanc â Dermatitis Atopig).
Mae abrocitinib yn cael ei ddatblygu ar hyn o bryd gan Pfizer ar gyfer trin dermatitis atopig (ecsema).Mae'n atalydd Janus kinase 1 (JAK1) trwy'r geg unwaith y dydd.
Mae dermatitis atopig (AD) yn glefyd croen cymhleth, cronig, llidiol a nodweddir gan gosi pruritig, cosi dwys, a briwiau ecsematus sy'n effeithio ar tua 25% o blant a 2% i 3% o oedolion ledled y byd.Mae Abrocitinib yn atalydd dethol o ensym Janus kinase-1 (JAK1) sy'n atal y broses ymfflamychol.Felly, ein nod oedd asesu effeithiolrwydd a diogelwch abrocitinib ar gyfer AD cymedrol i ddifrifol.
Mae abrocitinib mewn dos o 100 mg neu 200 mg yn gyffur effeithiol, goddefgar ac addawol wrth drin cleifion â dermatitis atopig cymedrol-i-ddifrifol.Fodd bynnag, roedd y dadansoddiad yn ffafrio effeithiolrwydd abrocitinib 200 mg dros 100 mg, ond mae sgîl-effeithiau fel cyfog a phwd pen yn debygol o ddigwydd yn fwy gyda 200 mg.
Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.
Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.
Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.
Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.