Ruxolitinib
Mae Ruxolitinib yn atalydd Janus kinase moleciwl bach a ddefnyddir i drin myelofibrosis risg canolraddol neu uchel a ffurfiau gwrthsefyll polycythemia vera a chlefyd impiad-vs-host.Mae Ruxolitinib yn gysylltiedig â drychiadau byrhoedlog ac fel arfer ysgafn mewn serum aminotransferase yn ystod therapi ac achosion prin o anaf acíwt hunangyfyngedig, idiosyncratig amlwg yn glinigol yn ogystal ag achosion o adweithio hepatitis B mewn unigolion sy'n agored i niwed.
Mae Ruxolitinib yn atalydd kinase sy'n gysylltiedig â Janus (JAK) bio-ar gael ar lafar gyda gweithgareddau antineoplastig ac imiwnofodylu posibl.Mae Ruxolitinib yn rhwymo protein yn benodol ac yn ei ataltyrosinkinases JAK 1 a 2, a all arwain at leihad mewn llid ac atal amlhau cellog.Mae llwybr JAK-STAT (trawsddygiadur signal ac ysgogydd trawsgrifio) yn chwarae rhan allweddol yn y signalau o lawer o cytocinau a ffactorau twf ac mae'n ymwneud ag amlhau cellog, twf, hematopoiesis, a'r ymateb imiwn;Gall kinases JAK gael eu huwchreoleiddio mewn clefydau llidiol, anhwylderau myeloproliferative, a malaeneddau amrywiol.
Ruxolitinib yn apyrazolewedi'i amnewid yn safle 1 gan grŵp 2-cyano-1-cyclopentylelethyl ac yn safle 3 gan grŵp pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl.Fe'i defnyddir fel halen ffosffad ar gyfer trin cleifion â myelofibrosis canolradd neu risg uchel, gan gynnwys myelofibrosis sylfaenol, myelofibrosis ôl-polycythemia vera a myelofibrosis thrombocythemia ôl-hanfodol.Mae ganddo rôl fel asiant antineoplastig ac EC 2.7.10.2 (protein-amhenodol-tyrosinkinase) atalydd.Nitrile ydyw, apyrrolopyrimidineac aelod o pyrazoles.
Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.
Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.
Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.
Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.