Ruxolitinib

Disgrifiad Byr:

Enw API Dynodiad Arloeswr Dyddiad Dod i Ben Patent (UDA)
Ruxolitinib Myelofibrosis Novartis Gorff.6, 2024


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

MANYLION CYNNYRCH

Mae Ruxolitinib yn atalydd Janus kinase moleciwl bach a ddefnyddir i drin myelofibrosis risg canolraddol neu uchel a ffurfiau gwrthsefyll polycythemia vera a chlefyd impiad-vs-host. Mae Ruxolitinib yn gysylltiedig â drychiadau byrhoedlog ac ysgafn fel arfer mewn serum aminotransferase yn ystod therapi ac achosion prin o anaf acíwt hunangyfyngedig, idiosyncratig amlwg yn glinigol yn ogystal ag achosion o adweithio hepatitis B mewn unigolion sy'n agored i niwed.

Mae Ruxolitinib yn atalydd kinase sy'n gysylltiedig â Janus (JAK) bio-ar gael ar lafar gyda gweithgareddau antineoplastig ac imiwnofodylu posibl. Mae Ruxolitinib yn rhwymo protein yn benodol ac yn ei ataltyrosinkinases JAK 1 a 2, a allai arwain at leihad mewn llid ac atal amlhau cellog. Mae llwybr JAK-STAT (trawsddygiadur signal ac ysgogydd trawsgrifio) yn chwarae rhan allweddol yn y signalau o lawer o cytocinau a ffactorau twf ac mae'n ymwneud ag amlhau cellog, twf, hematopoiesis, a'r ymateb imiwn; Gall kinases JAK gael eu huwchreoleiddio mewn clefydau llidiol, anhwylderau myeloproliferative, a malaeneddau amrywiol.

Ruxolitinib yn apyrazolewedi'i amnewid yn safle 1 gan grŵp 2-cyano-1-cyclopentylethyl ac yn safle 3 gan grŵp pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl. Fe'i defnyddir fel halen ffosffad ar gyfer trin cleifion â myelofibrosis canolradd neu risg uchel, gan gynnwys myelofibrosis sylfaenol, myelofibrosis ôl-polycythemia vera a myelofibrosis thrombocythemia ôl-hanfodol. Mae ganddo rôl fel asiant antineoplastig ac EC 2.7.10.2 (protein-amhenodol-tyrosinkinase) atalydd. Nitrile ydyw, apyrrolopyrimidineac aelod o pyrazoles.

TYSTYSGRIF

2018 GMP-2
原料药 GMP证书201811 (captopril, thalidomide ac ati)
GMP-of-PMDA-yn-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Llythyr FDA-EIR-201901

RHEOLAETH ANSAWDD

Rheoli ansawdd 1

Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.

Rheoli ansawdd 2

Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.

Rheoli ansawdd3

Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.

Rheoli ansawdd4

Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.

RHEOLI CYNHYRCHU

cpf5
cpf6

Llinell Pecynnu Poteli Korea Countec

cpf7
cpf8

Llinell Pecynnu Poteli CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Llinell Pecynnu Bwrdd CAM yr Eidal

cpf11

Peiriant Compactio Fette Almaeneg

cpf12

Synhwyrydd Tabled Viswill Japan

cpf14-1

Ystafell Reoli DCS

PARTNER

Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad domestig
Cydweithrediad domestig

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom