Rimegepant
Rimegepant yn atalydd moleciwl bach o'rcalcitoninderbynnydd peptid sy'n gysylltiedig â genynnau (CGRP) sy'n rhwystro gweithrediad CGRP, fasodilator cryf y credir ei fod yn chwarae rhan mewn cur pen meigryn.Mae Rimegepant wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin pyliau o feigryn acíwt.Mewn treialon clinigol, roedd rimegepant yn cael ei oddef yn dda ar y cyfan gyda dim ond achosion prin o ddrychiadau serwm aminotransferase dros dro yn ystod therapi a heb unrhyw achosion wedi'u hadrodd o anaf i'r afu amlwg yn glinigol.
Mae Rimegepant yn wrthwynebydd llafar o'r derbynnydd CGRP a ddatblygwyd gan Biohaven Pharmaceuticals.Derbyniodd gymeradwyaeth FDA ar Chwefror 27, 2020 ar gyfer y cur pen meigryn triniaeth acíwt.Er bod sawl antagonist parenteral o CGRP a'i dderbynnydd wedi'u cymeradwyo ar gyfer therapi meigryn (ee [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant a [ubrogepant] yw'r unig aelodau o'r teulu "gepants" o feddyginiaethau sy'n parhau i gael eu datblygu, a'r unig wrthwynebwyr CGRP sy'n meddu ar fio-argaeledd llafar.Mae safon bresennol therapi meigryn yn cynnwys triniaeth ofer gyda "triptans", megis [sumatriptan], ond mae'r meddyginiaethau hyn yn cael eu gwrtharwyddo mewn cleifion â chlefyd serebro-fasgwlaidd a chardiofasgwlaidd sy'n bodoli eisoes oherwydd eu priodweddau vasoconstrictive.Mae antagoniaeth y llwybr CGRP wedi dod yn darged deniadol ar gyfer therapi meigryn oherwydd, yn wahanol i'r triptans, nid oes gan wrthwynebwyr CGRP llafar unrhyw briodweddau vasoconstrictive a arsylwyd ac felly maent yn fwy diogel i'w defnyddio mewn cleifion â gwrtharwyddion therapi safonol.
Rimegepant yw aCalcitoninGwrthwynebydd Derbynnydd Peptid sy'n Gysylltiedig â Genynnau.Mae mecanwaith gweithredu rimegepant fel aCalcitoninGwrthwynebydd Derbynnydd Peptid sy'n Gysylltiedig â Genynnau.
Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.
Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.
Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.
Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.