Rimegepant

Disgrifiad Byr:

Enw API Dynodiad Arloeswr Dyddiad Dod i Ben Patent (UDA)
Rimegepant cur pen meigryn Biohafan Chwefror 22, 2031

 


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

MANYLION CYNNYRCH

Rimegepant yn atalydd moleciwl bach o'rcalcitoninderbynnydd peptid sy'n gysylltiedig â genynnau (CGRP) sy'n blocio gweithrediad CGRP, fasodilator cryf y credir ei fod yn chwarae rhan mewn cur pen meigryn. Mae Rimegepant wedi'i gymeradwyo ar gyfer trin pyliau meigryn acíwt. Mewn treialon clinigol, roedd rimegepant yn cael ei oddef yn dda ar y cyfan gyda dim ond achosion prin o ddrychiadau serwm aminotransferase dros dro yn ystod therapi a heb unrhyw achosion wedi'u hadrodd o anaf i'r afu sy'n amlwg yn glinigol.

Mae Rimegepant yn wrthwynebydd llafar o'r derbynnydd CGRP a ddatblygwyd gan Biohaven Pharmaceuticals. Derbyniodd gymeradwyaeth FDA ar Chwefror 27, 2020 ar gyfer y cur pen meigryn triniaeth acíwt. Er bod sawl antagonist parenteral o CGRP a'i dderbynnydd wedi'u cymeradwyo ar gyfer therapi meigryn (ee [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant a [ubrogepant] yw'r unig aelodau o'r teulu "gepants" o feddyginiaethau sy'n parhau i gael eu datblygu, a'r unig wrthwynebwyr CGRP sy'n meddu ar fio-argaeledd llafar. Mae safon bresennol therapi meigryn yn cynnwys triniaeth ofer gyda "triptans", megis [sumatriptan], ond mae'r meddyginiaethau hyn yn cael eu gwrtharwyddo mewn cleifion â chlefyd serebro-fasgwlaidd a chardiofasgwlaidd sy'n bodoli eisoes oherwydd eu priodweddau vasoconstrictive. Mae antagoniaeth y llwybr CGRP wedi dod yn darged deniadol ar gyfer therapi meigryn oherwydd, yn wahanol i'r triptans, nid oes gan wrthwynebwyr CGRP llafar unrhyw briodweddau vasoconstrictive a arsylwyd ac felly maent yn fwy diogel i'w defnyddio mewn cleifion â gwrtharwyddion therapi safonol.

Rimegepant yw aCalcitoninGwrthwynebydd Derbynnydd Peptid sy'n Gysylltiedig â Genynnau. Mae mecanwaith gweithredu rimegepant fel aCalcitoninGwrthwynebydd Derbynnydd Peptid sy'n Gysylltiedig â Genynnau.

TYSTYSGRIF

2018 GMP-2
原料药 GMP证书201811 (captopril, thalidomide ac ati)
GMP-of-PMDA-yn-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
Llythyr FDA-EIR-201901

RHEOLAETH ANSAWDD

Rheoli ansawdd 1

Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.

Rheoli ansawdd 2

Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.

Rheoli ansawdd3

Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.

Rheoli ansawdd4

Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.

RHEOLI CYNHYRCHU

cpf5
cpf6

Llinell Pecynnu Poteli Korea Countec

cpf7
cpf8

Llinell Pecynnu Poteli CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Llinell Pecynnu Bwrdd CAM yr Eidal

cpf11

Peiriant Compactio Fette Almaeneg

cpf12

Synhwyrydd Tabled Viswill Japan

cpf14-1

Ystafell Reoli DCS

PARTNER

Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad rhyngwladol
Cydweithrediad domestig
Cydweithrediad domestig

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom