Ar Hydref 22, amser y Dwyrain,yr Unol Daleithiau FDAVeklury gwrthfeirysol Gilead (remdesivir) a gymeradwywyd yn swyddogol i'w ddefnyddio mewn oedolion 12 oed a hŷn ac sy'n pwyso o leiaf 40 kg sydd angen mynd i'r ysbyty a thriniaeth COVID-19.Yn ôl yr FDA, Veklury ar hyn o bryd yw'r unig driniaeth COVID-19 a gymeradwywyd gan yr FDA yn yr Unol Daleithiau.

Wedi'i effeithio gan y newyddion hwn, cododd cyfranddaliadau Gilead 4.2% ar ôl y farchnad.Mae’n werth nodi bod Trump wedi datgan yn gyhoeddus o’r blaen fod Remdesivir yn “driniaeth bwysig i gleifion mewn ysbytai â niwmonia coronaidd newydd” ac wedi annog yr FDA i gymeradwyo’r cyffur ar frys.Ar ôl iddo gael diagnosis o niwmonia coronaidd newydd, derbyniodd Remdesivir hefyd.

Yn ôl y "Amseroedd Ariannol” adroddiad, mynegodd gwyddonwyr bryder ynghylch y gymeradwyaeth.Mae pryderon o'r fath yn deillio o'r ffaith y bydd etholiad arlywyddol yr Unol Daleithiau yn cael ei gynnal yn ystod y pythefnos nesaf.Efallai bod cymeradwyaeth yr FDA o ganlyniad i bwysau gwleidyddol, ac mae angen dangos ymateb y llywodraeth yn weithredol i'r epidemig.Ym mis Mai eleni, beirniadodd cyn-Arlywydd yr UD Barack Obama ymateb gweinyddiaeth Trump i epidemig newydd niwmonia'r goron, gan ei alw'n“trychineb cwbl anhrefnus.“

Yn ogystal â ffactorau gwleidyddol, yng nghynhadledd arferol Sefydliad Iechyd y Byd ar gyfer niwmonia coronaidd newydd ar Hydref 16, dywedodd Cyfarwyddwr Cyffredinol WHO Tedros fod canlyniadau canol tymor y “prawf undod” yn dangos bod remdesivir a hydroxychloroquine, Lopinavir / ritonavir a therapi interfferon ymddengys nad yw'n cael fawr o effaith ar y gyfradd marwolaethau 28 diwrnod na hyd arhosiad cleifion mewn ysbytai.Dangosodd treial WHO mai prin y mae Redecivir yn gweithiomewn achosion difrifol.Bu farw 301 o’r 2743 o gleifion difrifol wael yn y grŵp Adfer, a bu farw 303 o’r 2708 o gleifion difrifol wael yn y grŵp rheoli;y gyfradd marwolaethau oedd 11, yn y drefn honno.Mae % ac 11.2%, a chromlin marwolaethau 28 diwrnod Remdesivir a'r grŵp rheoli wedi'u gorgyffwrdd yn fawr, ac nid oes bron unrhyw wahaniaeth arwyddocaol.

Ond cyn i ganlyniadau'r prawf undod a chydgymorth hwn ddod allan,Cyflwynodd Gilead i'w gymeradwyo ym mis Awst.

Mae cymeradwyaeth Remdesivir yn seiliedig ar ganlyniadau tri hap-dreial clinigol rheoledig a oedd yn cynnwys cleifion a oedd yn yr ysbyty oherwydd difrifoldeb COVID-19.Gwerthusodd treial clinigol ar hap, dwbl-ddall, a reolir gan placebo a gynhaliwyd gan y Sefydliad Cenedlaethol Alergedd a Chlefydau Heintus yr amser y mae'n ei gymryd i gleifion wella o COVID-19 o fewn 29 diwrnod i dderbyn triniaeth.Arsylwodd y treial 1062 o gleifion â COVID-19 ysgafn, cymedrol a difrifol a dderbyniwyd i'r ysbyty a derbyn remdesivir (541 o bobl) neu blasebo (521 o bobl), ynghyd â thriniaeth safonol.Yr amser canolrif i adferiad o COVID-19 oedd 10 diwrnod yn y grŵp remdesivir a 15 diwrnod yn y grŵp plasebo, ac roedd y gwahaniaeth yn ystadegol arwyddocaol.Yn gyffredinol, o'i gymharu â'r grŵp plasebo, roedd y siawns o welliant clinigol ar ddiwrnod 15 yn y grŵp Remdesivir yn arwyddocaol uwch yn ystadegol.

Dywedodd pennaeth yr FDA, Stephen Hahn, fod y gymeradwyaeth hon yn cael ei chefnogi gan ddata o dreialon clinigol lluosog y mae'r asiantaeth wedi'u gwerthuso'n drylwyr ac yn cynrychioli carreg filltir wyddonol bwysig ar gyferr pandemig goron newydd.