Mae pandemig byd-eang COVID-19 wedi newid y ffocws ar atal a rheoli epidemig yr haint ym mhob rhan o'r byd.Nid yw Sefydliad Iechyd y Byd yn arbed unrhyw ymdrech i alw'r holl genhedloedd i gryfhau undod a chydweithrediad i frwydro yn erbyn lledaeniad y clefyd epidemig.Mae'r byd gwyddonol wedi bod yn chwilio ers wythnosau am frechlyn coronafirws, wrth barhau ag ymchwiliadau ar sut i drin cleifion.Mae'r dull byd-eang hwn wedi cyflymu datblygiad cyffuriau therapiwtig yn sylweddol ar gyfer trin haint COVID-19, gan dargedu i wella'r gyfradd gwella a lleihau'r nifer o farwolaethau fel prif flaenoriaeth.
Mae Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co, Ltd yn un o'r prif gwmnïau gweithgynhyrchu fferyllol yn Tsieina.Yn ystod treialon clinig yng nghyfnod cynnar yr achosion o epidemig yn Tsieina, mae cyffur OSD HISUN FAVIPIRAVIR wedi dangos effeithiau cadarnhaol mewn triniaethau cleifion ac effeithiolrwydd clinigol da heb unrhyw sgîl-effeithiau sylweddol.Mae'r asiant gwrthfeirysol FAVIPIRAVIR, a ddatblygwyd yn wreiddiol ar gyfer triniaeth ffliw, wedi'i gymeradwyo ar gyfer gweithgynhyrchu a marchnata yn Japan ym mis Mawrth 2014 o dan yr enw masnach AVIGAN eisoes.Mae'r treialon clinigol yn Shenzhen a Wuhan wedi dangos y gall FAVIPIRAVIR helpu i gwtogi'r amser adfer ar gyfer achosion haint COVID-19 ysgafn a chanolig difrifol.Ar ben hynny, gwelwyd effaith gadarnhaol byrhau hyd twymyn cleifion heintiedig.Mae Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau Tsieineaidd CFDA wedi cymeradwyo FAVIPIRAVIR yn swyddogol ar Chwefror 15, 2020. Fel y cyffur cyntaf ag effeithiolrwydd posibl wrth drin yn erbyn COVID-19 a gymeradwywyd gan y CFDA yn ystod yr achosion epidemig, argymhellir y cyffur ar gyfer rhaglenni triniaeth dan arweiniad yn Tsieina.Hyd yn oed os na chaiff ei gymeradwyo'n ffurfiol gan awdurdodau iechyd yn Ewrop neu'r UD, ac yn absenoldeb brechlyn effeithiol a ddefnyddir yn eang i drin COVID-19 unrhyw le yn y byd, hefyd mae gwledydd fel yr Eidal wedi penderfynu cymeradwyo defnyddio'r cyffur.
Ynghanol y sefyllfa epidemig, mae gosodiad y cynhyrchiad màs wedi dod yn ras yn erbyn y cloc ar ôl cymeradwyaeth ffurfiol CFDA.Gydag amser i'r farchnad fod yn hanfodol, mae HISUN ynghyd â'r awdurdodau cysylltiedig wedi cychwyn ymdrechion llywio cyffredin, er mwyn sicrhau cynhyrchu FAVIPIRAVIR gyda'r ansawdd a diogelwch gofynnol y cyffur.Mae tasglu unigryw ac elitaidd sy'n cynnwys Awdurdodau goruchwylio'r farchnad leol, arolygwyr GMP ac arbenigwyr HISUN wedi'i ffurfio i olrhain a goruchwylio'r broses gyfan o gynhyrchu swp tabled cyntaf FAVIPIRAVIR o'r deunyddiau crai i'r cyffur gorffenedig.
Mae tîm y tasglu wedi gweithio rownd y cloc i arwain cynhyrchiad safonol y cyffur.Mae Arbenigwyr Fferyllol Hisun wedi gweithio'n agos gyda'r goruchwylwyr cyffuriau 24/7, tra bod heriau lluosog wedi gorfod eu goresgyn o hyd, megis cyfyngiad rheoli traffig sy'n gysylltiedig â rheolaeth epidemig a phrinder staff.Ar ôl dechrau cynhyrchu cychwynnol ar Chwefror 16, mae'r 22 carton cludo cyntaf o FAVIPIRAVIR wedi'u gorffen ar Chwefror 18, wedi'u dynodi ar gyfer ysbytai yn Wuhan ac yn cyfrannu at drin COVID-19 yn uwchganolbwynt Tsieineaidd yr achosion epidemig.
Yn ôl Li Yue, Pennaeth yr Adran Gwyddoniaeth Feddygol a Rheolwr Cyffredinol, mae Zhejiang Hisun Pharmaceutical wedi darparu cymorth cyffuriau i lawer o wledydd ar ôl lledaeniad yr haint pandemig ledled y byd, a gydlynwyd gan Fecanwaith Atal a Rheoli ar y Cyd Cyngor Talaith Tsieina.For y cyflawniadau gwych mewn cyfnod byr, mae HISUN wedi cael cydnabyddiaeth uchel gan y P.RC.Cyngor Gwladol.
Ar ôl y cyflawniadau cychwynnol aruthrol, daeth yn amlwg y byddai allbwn cynhyrchu gwirioneddol FAVIPIRAVIR wedi bod yn llawer rhy isel i gwrdd â'r galw lleol a byd-eang am driniaethau cleifion COVID-19.Gyda chyfres 8 P ac un peiriant Lab 102i yn eu planhigion OSD, mae HISUN eisoes wedi bod yn fodlon iawn ac yn gyfarwydd â thechnoleg Compacting Fette.Gan dargedu i gynyddu eu cynhyrchiad a gwella effeithlonrwydd ar y telerau byrraf, mae HISUN wedi cysylltu â Fette Compacting China i gael datrysiad addas gyda gweithrediad cyflym.Y dasg heriol oedd cyflenwi gwasg dabled P2020 Fette Compacting newydd ychwanegol ar gyfer cynhyrchiad tabledi FAVIRIPAVIR gyda SAT o fewn mis.
Ar gyfer Tîm Rheoli Fette Compacting China, nid oedd unrhyw amheuaeth bod yn rhaid meistroli'r her, o ystyried y nod uwch yn y sefyllfa epidemig argyfyngus.Hyd yn oed o dan gyflwr arferol bron yn “genhadaeth amhosibl”.Ar ben hynny, ar hyn o bryd mae popeth wedi bod ymhell o fod yn normal:
Roedd Fette Compacting China newydd ailddechrau ei weithrediad ar ôl 25 diwrnod ar Chwefror 18, 2020 o reolaeth epidemig yn ymwneud ag ataliad gwaith ledled Tsieina.Wrth ddechrau gweithredu o dan fesurau atal a rheoli epidemig llym yn llwyddiannus, nid oedd y gadwyn gyflenwi leol yn gwbl weithredol o hyd.Roedd cyfyngiadau teithio mewndirol wedi bod yn eu lle o hyd, ac roedd angen cyfathrebu o bell a gwasanaeth brys cwsmeriaid.Amharwyd yn ddifrifol ar y cludo i mewn ar gyfer mewnforio rhannau cynhyrchu peiriannau hanfodol o'r Almaen gan leihad sylweddol yn y gallu i gludo nwyddau awyr ac atal cludiant trên.
Ar ôl dadansoddiad cyfannol cyflym o'r holl opsiynau ac argaeledd rhannau cynhyrchu, mae Tîm Rheoli Fette Compacting China wedi diffinio'r galw gan Hisun Pharmaceutical fel y brif flaenoriaeth.Ar 23 Mawrth, 2020 gwnaed ymrwymiad i HISUN i gyflwyno'r peiriant P 2020 newydd yn yr amser byrraf posibl mewn unrhyw fodd.
Mae statws cynhyrchu'r peiriant wedi'i fonitro 24/7, gan roi'r egwyddor ddilynol “un-i-un” ar waith ar gyfer statws cynhyrchu, gwella gallu cynhyrchu ac effeithlonrwydd gweithredol.Mae'r ffocws wedi bod ar sicrhau'r llinell amser dynn, tra'n cynnal ansawdd uchel mewn cynhyrchu peiriannau.
Oherwydd y mesurau cynhwysfawr a'r monitro agos, mae'r amser cynhyrchu arferol ar gyfer gwasg tabled P2020 newydd o 3-4 mis wedi'i leihau i 2 wythnos yn unig, gyda chefnogaeth lawn holl adrannau ac adnoddau Fette Compacting China.Y rhwystr nesaf i'w oresgyn oedd y polisïau atal epidemig a'r cyfyngiadau teithio a oedd wedi bod yn eu lle ar hyn o bryd, gan rwystro cynrychiolwyr cwsmeriaid i archwilio'r peiriant yng Nghanolfan Cymhwysedd Fette Compacting China cyn ei ddanfon fel arfer.Yn y sefyllfa honno, gwelwyd y FAT trwy wasanaeth derbyn fideo ar-lein gan dîm arolygu HISUN.Trwy hyn, mae'r holl brofion ac addasiadau o'r wasg dabled a'r unedau ymylol wedi'u gweithredu yn unol â safon FAT a gofynion arbennig wedi'u haddasu'r cwsmer, mewn ffordd hynod effeithlon.
Ar ôl ail-weithio a glanhau safonol y peiriant, mae pob rhan wedi'i diheintio a'i bacio yn unol â'r safonau uchel, mae Fette Compacting yn cadarnhau bod iechyd a diogelwch yn cael ei ddiogelu'n llwyr o dan atal a rheoli epidemig, gan gynnwys dogfennu pob cam.
Yn y cyfamser, roedd y cyfyngiadau teithio cyhoeddus wedi'u lleddfu'n rhannol oherwydd y statws datblygu epidemig sefydlog yn nhaleithiau cyfagos Jiangsu a Zhejiang.Ar ôl i'r peiriant gyrraedd Gwaith HISUN yn Taizhou (Talaith Zhejiang), rhuthrodd y Peirianwyr Compacting Fette i'r safle i osod y P2020 newydd yn yr ystafell wasg newydd ei hailadeiladu ar Ebrill 3.rd2020. Ar ôl i'r gwaith adeiladu gweddilliol yn ardal gwasgu tabledi Gwaith HISUN ddod i ben, cychwynnodd tîm Gwasanaeth Cwsmer Fette Compacting China y gwasanaeth ansawdd uchel gofynnol ar gyfer dadfygio, profi a chychwyn y P2020 newydd ar Ebrill 18, 2020 Ar Ebrill 20, 2020, mae'r TAS a'r holl hyfforddiant ar gyfer y wasg dabledi newydd gyda phob ymylol wedi'u cyflawni'n llawn yn unol â gofynion HISUN.Mae hyn wedi galluogi'r cwsmer i gyflawni'r Cymhwyster Cynhyrchu sy'n weddill (PQ) mewn pryd, i ddechrau cynhyrchu tabledi FAVIPIRAVIR masnachol ar y P2020 sydd newydd ei gyflwyno ym mis Ebrill 2020 o hyd.
Gan ddechrau o negodi archeb Peiriant Cywasgu Tabled P2020 ar Fawrth 23rd, 2020, cymerodd lai na mis i orffen y cynhyrchiad Machine, cyflwyno, SAT a Hyfforddiant y wasg tabled P2020 newydd a'r holl offer ymylol ar gyfer y cynhyrchiad FAVIPIRAVIR yn y ffatri Fferyllol HISUN
Yn sicr yn achos arbennig mewn cyfnod arbennig iawn yng nghanol y pandemig COVID-19 byd-eang.Ond gall fod yn enghraifft wych o sut y gall ffocws cwsmeriaid uchel, ysbryd cyffredin, a chydweithrediad agos rhwng pob parti oresgyn hyd yn oed yr heriau mwyaf!Ar ben hynny, mae pawb sy'n ymwneud â'r prosiect wedi ennill cymhelliant uchel gan y llwyddiant rhyfeddol hwn a'r cyfraniad at frwydr trechu COVID-19.
Amser postio: Hydref 14-2020