Mae methiant y galon gyda ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) yn fath mawr o fethiant y galon, a dangosodd Astudiaeth HF Tsieina fod 42% o fethiannau'r galon yn Tsieina yn HFrEF, er bod sawl dosbarth therapiwtig safonol o gyffuriau ar gael ar gyfer HFrEF ac wedi lleihau'r risg marwolaeth ac ysbyty oherwydd methiant y galon i raddau.Fodd bynnag, mae cleifion yn wynebu risg uchel o fethiant y galon dro ar ôl tro sy'n gwaethygu, mae marwolaethau'n parhau i fod tua 25% ac mae'r prognosis yn parhau'n wael.Felly, mae angen brys o hyd am asiantau therapiwtig newydd wrth drin HFrEF, ac astudiwyd Vericiguat, symbylydd cyclase guanylate hydawdd newydd (sGC), yn astudiaeth VICTORIA i asesu a allai Vericiguat wella prognosis cleifion â HFrEF.Mae'r astudiaeth yn astudiaeth canlyniadau clinigol cam III aml-ganolfan, ar hap, grŵp cyfochrog, a reolir gan placebo, dwbl-ddall, a yrrir gan ddigwyddiadau.Wedi'i chynnal dan nawdd Canolfan VIGOR yng Nghanada mewn cydweithrediad â Sefydliad Ymchwil Glinigol y Dug, cymerodd 616 o ganolfannau mewn 42 o wledydd a rhanbarthau, gan gynnwys Ewrop, Japan, Tsieina a'r Unol Daleithiau, ran yn yr astudiaeth.Roedd yn anrhydedd i'n hadran gardioleg gymryd rhan.Cyfanswm o 5,050 o gleifion â methiant cronig y galon ≥18 oed, NYHA dosbarth II-IV, EF <45%, gyda lefelau uwch o peptid natriwretig (NT-proBNP) o fewn 30 diwrnod cyn cael eu hapwyntio, ac a oedd wedi bod yn yr ysbyty oherwydd methiant y galon. o fewn 6 mis cyn yr hapnodi neu wedi cael diwretigion a weinyddwyd yn fewnwythiennol ar gyfer methiant y galon o fewn 3 mis cyn yr hapsampio eu cofrestru yn yr astudiaeth, pob un yn derbyn ESC, AHA/ACC, a chanllawiau cenedlaethol/rhanbarthol penodol safon gofal a argymhellir.Rhoddwyd cleifion ar hap mewn cymhareb 1:1 i ddau grŵp ac fe'u rhoddwydVericuat(n=2526) a plasebo (n=2524) ar ben therapi safonol, yn y drefn honno.
Prif bwynt terfyn yr astudiaeth oedd diweddbwynt cyfansawdd marwolaeth gardiofasgwlaidd neu fethiant y galon am y tro cyntaf yn yr ysbyty;roedd y pwyntiau terfyn eilaidd yn cynnwys cydrannau o'r pwynt terfyn cynradd, derbyniadau cyntaf a dilynol i'r ysbyty am fethiant y galon (digwyddiadau cyntaf ac ailadroddus), diweddbwynt cyfansawdd ysbyty marwolaeth pob achos neu fethiant y galon, a marwolaeth pob achos.Mewn apwyntiad dilynol canolrif o 10.8 mis, bu gostyngiad cymharol o 10% ym mhwynt terfyn sylfaenol marwolaeth gardiofasgwlaidd neu arhosiad cyntaf o fethiant y galon yn yr ysbyty yn y grŵp Vericigat o'i gymharu â'r grŵp plasebo.