Mae angen cyffur newydd ar gyfer clefyd y galon - Vericiguat

Mae methiant y galon gyda ffracsiwn alldafliad llai (HFrEF) yn fath mawr o fethiant y galon, a dangosodd Astudiaeth HF Tsieina fod 42% o fethiannau'r galon yn Tsieina yn HFrEF, er bod sawl dosbarth therapiwtig safonol o gyffuriau ar gael ar gyfer HFrEF ac wedi lleihau'r risg marwolaeth ac ysbyty oherwydd methiant y galon i raddau. Fodd bynnag, mae cleifion yn wynebu risg uchel o fethiant y galon dro ar ôl tro sy'n gwaethygu, mae marwolaethau'n parhau i fod tua 25% ac mae'r prognosis yn parhau'n wael. Felly, mae angen brys o hyd am asiantau therapiwtig newydd wrth drin HFrEF, ac astudiwyd Vericiguat, symbylydd cyclase guanylate hydawdd newydd (sGC), yn astudiaeth VICTORIA i asesu a allai Vericiguat wella prognosis cleifion â HFrEF. Mae'r astudiaeth yn astudiaeth canlyniadau clinigol cam III aml-ganolfan, ar hap, grŵp cyfochrog, a reolir gan placebo, dwbl-ddall, a yrrir gan ddigwyddiadau. Wedi'i chynnal dan nawdd Canolfan VIGOR yng Nghanada mewn cydweithrediad â Sefydliad Ymchwil Glinigol y Dug, cymerodd 616 o ganolfannau mewn 42 o wledydd a rhanbarthau, gan gynnwys Ewrop, Japan, Tsieina a'r Unol Daleithiau, ran yn yr astudiaeth. Roedd yn anrhydedd i'n hadran gardioleg gymryd rhan. Cyfanswm o 5,050 o gleifion â methiant cronig y galon ≥18 oed, NYHA dosbarth II-IV, EF <45%, gyda lefelau uwch o peptid natriwretig (NT-proBNP) o fewn 30 diwrnod cyn yr hapfasnachu, ac a oedd wedi bod yn yr ysbyty oherwydd methiant y galon. o fewn 6 mis cyn cael ei haposod neu wedi cael diwretigion a weinyddwyd yn fewnwythiennol ar gyfer methiant y galon o fewn 3 mis cyn yr hapsafiad wedi'u cofrestru yn yr astudiaeth, pob un yn derbyn Safonau gofal a argymhellir gan ESC, AHA/ACC, a chanllawiau cenedlaethol/rhanbarth penodol. Rhoddwyd cleifion ar hap mewn cymhareb 1:1 i ddau grŵp ac fe'u rhoddwydVericuat(n=2526) a plasebo (n=2524) ar ben therapi safonol, yn y drefn honno.
Prif bwynt terfyn yr astudiaeth oedd diweddbwynt cyfansawdd marwolaeth cardiofasgwlaidd neu fethiant y galon am y tro cyntaf yn yr ysbyty; roedd y pwyntiau terfyn eilaidd yn cynnwys cydrannau o'r pwynt terfyn cynradd, derbyniadau i'r ysbyty am fethiant y galon cyntaf a dilynol (digwyddiadau cyntaf ac ailadroddus), diweddbwynt cyfansawdd ysbyty marwolaeth pob achos neu fethiant y galon, a marwolaeth pob achos. Mewn apwyntiad dilynol canolrif o 10.8 mis, roedd gostyngiad cymharol o 10% ym mhwynt terfyn sylfaenol marwolaeth gardiofasgwlaidd neu fethiant cyntaf y galon i'r ysbyty yn y grŵp Vericigat o'i gymharu â'r grŵp plasebo.

lALPJv8gSG9vx1jNAlrNBB8_1055_602.png_720x720q90g

Dangosodd dadansoddiad o derfynbwyntiau eilaidd leihad sylweddol mewn derbyniadau i'r ysbyty oherwydd methiant y galon (HR 0.90) a gostyngiad sylweddol yn y pwynt terfyn cyfansawdd o farwolaeth pob achos neu fethiant y galon yn yr ysbyty (HR 0.90) yn y grŵp Vericigat o'i gymharu â'r grŵp plasebo.

lALPJxDjwadNZqjNAl7NBDg_1080_606.png_720x720q90g
lALPJxuMPZWhBPTNAmTNBDg_1080_612.png_720x720q90g

Mae canlyniadau'r astudiaeth yn awgrymu bod ychwaneguVericuati driniaeth safonol o fethiant y galon yn lleihau'n sylweddol yr achosion diweddar o ddigwyddiadau methiant y galon sy'n gwaethygu ac yn lleihau'r risg o ddiweddbwynt cyfansawdd marwolaeth cardiofasgwlaidd neu fynd i'r ysbyty ar gyfer methiant y galon mewn cleifion â HFrEF. Mae gallu Vericiguat i leihau'r risg o ddiweddbwynt cyfansawdd marwolaeth cardiofasgwlaidd neu fethiant y galon i'r ysbyty mewn cleifion â methiant y galon risg uchel yn darparu llwybr therapiwtig newydd ar gyfer methiant y galon ac yn agor llwybrau newydd ar gyfer archwilio clefyd cardiofasgwlaidd yn y dyfodol. Nid yw Vericiguat wedi'i gymeradwyo ar gyfer marchnata ar hyn o bryd. Mae angen i ddiogelwch, effeithiolrwydd a chost-effeithiolrwydd y cyffur gael eu profi ymhellach yn y farchnad o hyd.


Amser postio: Chwefror-09-2022