Ar 19 Mai, 2022, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Cynhyrchion Meddygol Cenedlaethol Tsieina (NMPA) y cais marchnata ar gyfer Bayer'sVericuat(2.5 mg, 5 mg, a 10 mg) o dan yr enw brand Verquvo™.
Defnyddir y cyffur hwn mewn cleifion sy'n oedolion â methiant y galon cronig symptomatig a ffracsiwn alldafliad llai (ffracsiwn alldaflu <45%) sy'n cael eu sefydlogi ar ôl digwyddiad digolledu diweddar gyda therapi mewnwythiennol, i leihau'r risg o fynd i'r ysbyty ar gyfer methiant y galon neu therapi diwretig mewnwythiennol brys.
Roedd cymeradwyaeth Vericigat yn seiliedig ar ganlyniadau cadarnhaol o astudiaeth VICTORIA, a ddangosodd y gall Vericiguat leihau ymhellach y risg absoliwt o farwolaeth cardiofasgwlaidd a mynd i'r ysbyty ar gyfer methiant y galon 4.2% (lleihau risg absoliwt mewn digwyddiad / 100 mlynedd claf) ar gyfer cleifion â'r galon. methiant a gafodd ddigwyddiad decompensation methiant y galon yn ddiweddar ac a oedd yn sefydlog ar therapi mewnwythiennol gyda llai o ffracsiwn alldaflu (ffracsiwn alldaflu <45%).
Ym mis Ionawr 2021, cymeradwywyd Vericiguat yn yr Unol Daleithiau ar gyfer trin methiant y galon cronig symptomatig mewn cleifion â ffracsiwn alldafliad o dan 45% ar ôl profi digwyddiad methiant y galon sy'n gwaethygu.
Ym mis Awst 2021, derbyniwyd y cais cyffuriau newydd ar gyfer Vericigat gan y CDE ac fe’i cynhwyswyd wedi hynny yn y broses adolygu a chymeradwyo blaenoriaeth ar sail “cyffuriau clinigol brys, cyffuriau arloesol a gwell cyffuriau newydd ar gyfer atal a thrin clefydau heintus mawr a afiechydon prin”.
Ym mis Ebrill 2022, cyhoeddwyd Canllaw 2022 AHA/ACC/HFSA ar gyfer Rheoli Methiant y Galon, a gyhoeddwyd ar y cyd gan Goleg Cardioleg America (ACC), Cymdeithas y Galon America (AHA), a Chymdeithas Methiant y Galon America (HFSA). ), diweddaru'r driniaeth ffarmacolegol o fethiant y galon gyda llai o ffracsiwn alldafliad (HFrEF) a chynnwys Vericiguat yn y cyffuriau a ddefnyddir i drin cleifion â HFrEF risg uchel a'r galon gwaethygu methiant yn seiliedig ar therapi safonol.
Vericuatyn symbylydd sGC (cyclase guanylate hydawdd) gyda mecanwaith newydd a ddatblygwyd ar y cyd gan Bayer a Merck Sharp & Dohme (MSD). Gall ymyrryd yn uniongyrchol yn yr anhwylder mecanwaith signalau celloedd ac atgyweirio llwybr NO-sGC-cGMP.
Mae astudiaethau cyn-glinigol a chlinigol wedi dangos bod llwybr signalau monoffosffad guanosine guanylate cyclase (sGC)-cylchol NO-hydawdd yn darged posibl ar gyfer dilyniant methiant cronig y galon a therapi methiant y galon. O dan amodau ffisiolegol, mae'r llwybr signalau hwn yn llwybr rheoleiddiol allweddol ar gyfer mecaneg myocardaidd, swyddogaeth gardiaidd, a swyddogaeth endothelaidd fasgwlaidd.
O dan amodau pathoffisiolegol methiant y galon, mae llid cynyddol a chamweithrediad fasgwlaidd yn lleihau DIM bio-argaeledd a synthesis cGMP i lawr yr afon. Mae diffyg cGMP yn arwain at ddadreoleiddio tensiwn fasgwlaidd, sglerosis fasgwlaidd a chardiaidd, ffibrosis a hypertroffedd, a chamweithrediad microcirculatory coronaidd ac arennol, gan arwain ymhellach at anaf myocardaidd cynyddol, llid cynyddol a dirywiad pellach mewn swyddogaeth cardiaidd ac arennol.
Amser postio: Mai-30-2022