Elagolix 834153-87-6

Disgrifiad Byr:

Enw API Dynodiad Manyleb UDA DMF UE DMF CEP
ElagolixCAS:834153-87-6 Endometriosis Mewnol      


Manylion Cynnyrch

Tagiau Cynnyrch

MANYLION CYNNYRCH

Defnyddir y feddyginiaeth hon gan fenywod i helpu i leddfu poen cymedrol i ddifrifol oherwydd cyflwr a elwir yn endometriosis.
Triniaeth Mai: Endometriosis
Enwau Brand: Orilissa
Dosbarth Cyffuriau: Gwrthwynebwyr LHRH (GnRH).
Argaeledd: Presgripsiwn yn Angenrheidiol
Beichiogrwydd: Osgoi defnydd yn ystod beichiogrwydd
Llaethu: ymgynghorwch â meddyg cyn ei ddefnyddio

Mae Elagolix yn antagonydd derbynnydd bio-ar gael, ail genhedlaeth, di-peptid, cyfansawdd moleciwl bach a hormon rhyddhau gonadotropin dethol (GnRH; LHRH), gyda gweithgaredd ataliol cynhyrchu hormonau posibl.Ar ôl ei roi trwy'r geg, mae elagolix yn cystadlu â GnRH am rwymo derbynyddion ac yn atal signalau derbynnydd GnRH yn y chwarren bitwidol blaen.Mae hyn yn atal secretion hormon luteinizing (LH) a hormon ysgogol ffoligl (FSH).Mewn gwrywod, mae ataliad secretion LH yn atal rhyddhau testosteron.Mewn merched, mae ataliad o FSH a LH yn atal cynhyrchu estrogen gan yr ofarïau.Gall atal signalau GnRH drin neu atal symptomau cyflyrau clefydau sy'n ddibynnol ar hormonau rhyw.

Mae Elagolix yn wrthweithydd geneuol, ansteroidal sy'n rhyddhau hormonau gonadotropin (GnRH) sy'n lleihau cynhyrchiant estrogen ac yn cael ei ddefnyddio i drin ffurfiau poenus o endometriosis mewn menywod.Mae therapi Elagolix yn gysylltiedig â chyfradd isel o ddrychiadau ensymau serwm yn ystod therapi ac nid yw wedi'i gysylltu eto ag achosion o anaf i'r afu sy'n amlwg yn glinigol.

Mae Elagolix wedi'i ddefnyddio mewn treialon sy'n astudio gwyddoniaeth sylfaenol a thriniaeth Endometriosis, Folliculogenesis, Ffibroidau Crothol, Gwaedu Crothol Trwm, a Gwaedu Mislif Trwm.O 24 Gorffennaf 2018, fodd bynnag, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) elagolix AbbVie o dan yr enw brand Orilissa fel yr antagonydd hormon rhyddhau gonadotropin llafar cyntaf (GnRH) a ddatblygwyd yn benodol ar gyfer menywod â phoen endometriosis cymedrol i ddifrifol.Penderfynwyd mai endometriosis yw un o'r anhwylderau gynaecolegol mwyaf cyffredin yn yr Unol Daleithiau.Yn benodol, mae amcangyfrifon yn awgrymu bod endometriosis yn effeithio ar un o bob deg o fenywod o oedran atgenhedlu ac yn profi symptomau poen gwanychol.Ar ben hynny, gall menywod sy'n cael eu heffeithio gan y cyflwr hwn ddioddef am hyd at chwech i ddeng mlynedd ac ymweld â meddygon lluosog cyn cael diagnosis cywir.Yn dilyn hynny, gan fod Orilissa (elagolix) wedi'i gymeradwyo gan yr FDA dan adolygiad blaenoriaeth, mae'r gymeradwyaeth newydd gyflym hon yn rhoi opsiwn gwerthfawr arall i weithwyr gofal iechyd proffesiynol ar gyfer trin anghenion heb eu diwallu posibl menywod y mae endometriosis yn effeithio arnynt, yn dibynnu ar eu math penodol a difrifoldeb poen endometriosis. .

Strwythur cemegol

dsfs

TYSTYSGRIF

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

RHEOLI ANSAWDD

Quality management1

Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.

Quality management2

Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.

Quality management3

Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.

Quality management4

Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.

RHEOLI CYNHYRCHU

cpf5
cpf6

Llinell Pecynnu Poteli Korea Countec

cpf7
cpf8

Llinell Pecynnu Poteli CVC Taiwan

cpf9
cpf10

Llinell Pecynnu Bwrdd CAM yr Eidal

cpf11

Peiriant Compactio Fette Almaeneg

cpf12

Synhwyrydd Tabled Viswill Japan

cpf14-1

Ystafell Reoli DCS

PARTNER

Cydweithrediad rhyngwladol
International cooperation
Cydweithrediad domestig
Domestic cooperation

  • Pâr o:
  • Nesaf:

  • Ysgrifennwch eich neges yma a'i hanfon atom

    Categorïau cynhyrchion