Elagolix 834153-87-6
Defnyddir y feddyginiaeth hon gan fenywod i helpu i leddfu poen cymedrol i ddifrifol oherwydd cyflwr a elwir yn endometriosis.
Triniaeth Mai: Endometriosis
Enwau Brand: Orilissa
Dosbarth Cyffuriau: Gwrthwynebwyr LHRH (GnRH).
Argaeledd: Presgripsiwn yn Angenrheidiol
Beichiogrwydd: Osgoi defnydd yn ystod beichiogrwydd
Llaethu: ymgynghorwch â meddyg cyn ei ddefnyddio
Mae Elagolix yn antagonydd derbynnydd bio-ar gael, ail genhedlaeth, di-peptid, cyfansawdd moleciwl bach a hormon rhyddhau gonadotropin dethol (GnRH; LHRH), gyda gweithgaredd ataliol cynhyrchu hormonau posibl.Ar ôl ei roi trwy'r geg, mae elagolix yn cystadlu â GnRH am rwymo derbynyddion ac yn atal signalau derbynnydd GnRH yn y chwarren bitwidol blaen.Mae hyn yn atal secretion hormon luteinizing (LH) a hormon ysgogol ffoligl (FSH).Mewn gwrywod, mae ataliad secretion LH yn atal rhyddhau testosteron.Mewn merched, mae ataliad o FSH a LH yn atal cynhyrchu estrogen gan yr ofarïau.Gall atal signalau GnRH drin neu atal symptomau cyflyrau clefydau sy'n ddibynnol ar hormonau rhyw.
Mae Elagolix yn wrthweithydd geneuol, ansteroidal sy'n rhyddhau hormonau gonadotropin (GnRH) sy'n lleihau cynhyrchiant estrogen ac yn cael ei ddefnyddio i drin ffurfiau poenus o endometriosis mewn menywod.Mae therapi Elagolix yn gysylltiedig â chyfradd isel o ddrychiadau ensymau serwm yn ystod therapi ac nid yw wedi'i gysylltu eto ag achosion o anaf i'r afu sy'n amlwg yn glinigol.
Mae Elagolix wedi'i ddefnyddio mewn treialon sy'n astudio gwyddoniaeth sylfaenol a thriniaeth Endometriosis, Folliculogenesis, Ffibroidau Crothol, Gwaedu Crothol Trwm, a Gwaedu Mislif Trwm.O 24 Gorffennaf 2018, fodd bynnag, cymeradwyodd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau (FDA) elagolix AbbVie o dan yr enw brand Orilissa fel yr antagonydd hormon rhyddhau gonadotropin llafar cyntaf (GnRH) a ddatblygwyd yn benodol ar gyfer menywod â phoen endometriosis cymedrol i ddifrifol.Penderfynwyd mai endometriosis yw un o'r anhwylderau gynaecolegol mwyaf cyffredin yn yr Unol Daleithiau.Yn benodol, mae amcangyfrifon yn awgrymu bod endometriosis yn effeithio ar un o bob deg o fenywod o oedran atgenhedlu ac yn profi symptomau poen gwanychol.Ar ben hynny, gall menywod sy'n cael eu heffeithio gan y cyflwr hwn ddioddef am hyd at chwech i ddeng mlynedd ac ymweld â meddygon lluosog cyn cael diagnosis cywir.Yn dilyn hynny, gan fod Orilissa (elagolix) wedi'i gymeradwyo gan yr FDA dan adolygiad blaenoriaeth, mae'r gymeradwyaeth newydd gyflym hon yn rhoi opsiwn gwerthfawr arall i weithwyr gofal iechyd proffesiynol ar gyfer trin anghenion heb eu diwallu posibl menywod y mae endometriosis yn effeithio arnynt, yn dibynnu ar eu math penodol a difrifoldeb poen endometriosis. .
Strwythur cemegol
Cynnig18Prosiectau Gwerthuso Cysondeb Ansawdd sydd wedi'u cymeradwyo4, a6nid yw prosiectau'n cael eu cymeradwyo.
Mae system rheoli ansawdd rhyngwladol uwch wedi gosod sylfaen gadarn ar gyfer gwerthu.
Mae goruchwyliaeth ansawdd yn rhedeg trwy gylch bywyd cyfan y cynnyrch i sicrhau ansawdd ac effaith therapiwtig.
Mae'r tîm Materion Rheoleiddiol Proffesiynol yn cefnogi'r gofynion ansawdd yn ystod y cais a'r cofrestru.